Desarrollo y validación de un método analítico para la cuantificación de benzocaína y antipirina en solución bucal tópica por HPLC

Eraso Burbano, Diana Carolina (2019) Desarrollo y validación de un método analítico para la cuantificación de benzocaína y antipirina en solución bucal tópica por HPLC. Project Report. Universidad de Nariño, Pasto.

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Resumen

En el presente Trabajo de Grado, desarrollado en el Laboratorio Quality Farma Análisis de la ciudad de Bogotá, se encuentra descrita la validación de un método analítico para la cuantificación de la valoración de benzocaína y antipirina llevada a cabo por RP-HPLC, con el propósito de demostrar que el mencionado laboratorio reporta resultados confiables, con un grado de exactitud y precisión adecuados y por consiguiente prueba frente a los entes reguladores del Estado Colombiano la competencia del laboratorio al momento de analizar productos farmacéuticos, ayudando así a la certificación del mismo bajo la Resolución 3619 de 2013 emanada del Ministerio de Salud y Protección Social en buenas prácticas de laboratorio (BPL). La validación se realizó utilizando un equipo HITACHI L-7000 Series, una columna Shodex C18, a una longitud de onda de 285 nm y un flujo de 1,2 mL/minuto. Dentro de los parámetros de validación evaluados se encuentra la selectividad en condiciones normales y condiciones de estrés; la linealidad del método y del sistema, evaluada en un rango de 15,0 – 45,0 µg/mL para antipirina y 12,5 - 37,5 µg/mL para benzocaína, se obtuvieron relaciones lineales significativas (R 2>0,99); la exactitud fue evaluada del 24-36 µg/mL para antipirina y 20-30 µg/mL para antipirina, obteniendo que no hay diferencias significativas entre los porcentajes de recuperación y el 100% de concentración; en la precisión intermedia, se realizó un análisis de varianza para demostrar que no hay diferencias significativas en los resultados debido a los factores evaluados (día y analista). Se calcularon los límites de detección (0,157 ppm antipirina; 0,143 ppm benzocaína); y los límites de cuantificación (1,056 ppm antipirina; 0,436 ppm benzocaína). La robustez fue evaluada mediante el método de Placket y Burman, concluyendo que el método es robusto para el cambio de columna y de flujo.

Tipo de Elemento:	Monografía (Project Report)
Información Adicional:	Directora: Viviana Cristina Morales Andrade B. Sc., de Química Co-director: Nelson Humberto Hurtado Gutiérrez Ph.D. en Ciencias químicas
Palabras Clave:	Validación, benzocaína, antipirina, cuantificación
Asunto:	Q Ciencias > Q Science (General) Q Ciencias > QD Chemistry
Division:	Facultad de Ciencias Exactas y Naturales > Programa de Química > Trabajos de grado
Depósito de Usuario:	Monitor Biblioteca 4 Quijano Guerrero
Fecha Deposito:	12 May 2026 20:00
Ultima Modificación:	12 May 2026 20:00
URI:	http://sired.udenar.edu.co/id/eprint/18429

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